Bad Elster Therapieliege

BAD ELSTER Therapieliege mit Elektromotor, von ca.56-100 cm höhenverstellbar Liegefläche 2-teilig, bestehend aus Kopfteil ca. 43 cm lang – Körperteil ca. 150 cm lang. • Polsterbreite ab 65 cm bis 80 cm • Polsterlänge ca. 200 cm • Belastbar mit Patientengewicht bis 200 kg, Eigengewicht je nach Ausstattungs-Option ab 85 kg  • Höhenverstellbar von ca. 56 cm bis 100 cm – trapezförmiges Untergestell • In der Grundversion Elektromotor * mit verschiedenen Schaltelementen • Kopfteil stufenlos verstellbar von ca. 40° positiv bis ca. 80° negativ durch Gasdruckfeder in verschiedenen Ausführungen. • Stahlkonstruktion mit wartungsfreien iglidur-Gleitlagerbuchsen in durchgeschweißten Führungsrohren – der Gelenkbolzen liegt dadurch auf der vollen Fläche auf. Absolut kippsicher, stabil und schwingungsfrei • Untergestell kratz- und schlagfest Kunststoffbeschichtet RAL 9006 Weißaluminium • Hochwertige Polsterung aus Verbundschaum und Polyschaum, in 2 verschiedenen Polsterstärken • Bezug aus SKAI-Kunstleder mit Textilrückseite in 2 verschiedenen Qualitäten TUNDRA und TOVEGA in vielen Farben wählbar • Standfüße mit Niveau-Ausgleichkappen CE–Kennzeichnung, erfüllt alle Anforderungen gemäß den Bestimmungen der Medizinprodukte Verordnung EU (2017/745) Medizinprodukt Klasse I gemäß Anhang Regel 1 und Regel 13 (aktive Produkte) • Unsere Konstruktion und die hierfür verwendeten Komponenten sind so ausgeführt, dass die aktuellen BfArM-Empfehlungen erfüllt werden: Energetisch verstellbare Therapieliegen sind derart zu konstruieren, dass Einklemmungen von Personen im Verstellmechanismus mit schwerwiegenden Folgen nicht möglich sind Konfigurieren Sie Ihre Therapieliege nach Ihren Wünschen: • LINAK-Elektromotor mit *Niederspannungsansteuerung mit automatisierter Deaktivierung der Bedienelemente (ca. 10Sek nach der letzten Betätigung werden die Bedienelemente stillgelegt) • Erneutes Verfahren des Motors nur mit Doppeltipp für Aufwärtsfahrt mit Freigabesignal; danach kann die Fahrtrichtung gewählt werden. Die Elektronik sperrt den Fahrbetrieb ca. 10 Sekunden - mit Signalton- nach der letzten Fahrt. Diese Funktion unterbindet eine unbeabsichtigte Aktivierung des Motors. Es sind verschiedene Bedienschalter erhältlich (Handschalter / Fußschalter / Reling / Bluetooth-Fußschalter) diese können auch kombiniert eingesetzt werden • Unsere Motoren sind zusätzlich mit einer Freilaufkupplung und dem intelligenten Ratchet Spline, IRS™ ausgestattet, dieser verhindert, dass der Antrieb Zugkräfte erzeugt, wenn die Bewegung blockiert ist.; bei Auffahren auf ein Hindernis fährt der Motor wieder aus (nach oben) Bedienschalter für Elektromotor: sind mehrere Variationen möglich • Handschalter • Fußschalter kabelgebunden oder als Bluetooth-Version • Fußbediener-Reling an der Längsseite (rechts -und links) • Fußbediener-Reling an der Längsseite (rechts -und links) Fußschalter fest am Rahmengestell montiert an Fuß- und Kopfende für 4-seitige Bedienung Rädergestell • Zentral am Fußende zuschaltbar, mit Doppellenkrollen Kopfteilausführung • Stufenlos verstellbar von ca. 40° positiv bis ca. 80° negativ • Kopfteil, einteilig, mit Nasenausschnitt + Abdeckung • Kopfteil, 3-teilig,Armteile stufenlos verstellbar durch Klemmsystem, mit Nasenausschnitt und Abdeckung • Kopfteil Seraphina, einteilig, mit großem Ausschnitt für das Hörnchenkissen und mit einer Abdeckung, um den Ausschnitt komplett zu verschließen - für herrlich entspannten Liegekomfort • Kopfteil Seraphina, 3-teilig,Armteile, stufenlos verstellbar durch Klemmsystem, mit großem Ausschnitt für das Hörnchenkissen und mit einer Abdeckung, um den Ausschnitt komplett zu verschließen - für herrlich entspannten Liegekomfort Polsterstärken • Standardpolsterung: 18 mm MDF-Platte, 30 mm Verbundschaum, 20 mm PU- Schaum + 2 mm SKAI-Kunstleder • Komfortpolsterung: 18 mm MDF-Platte, 30 mm Verbundschaum, 10 mm PU- Schaum + 20 mm PU-Schaum + 2 mm SKAI-Kunstleder Kunstlederauswahl :Kunstlederauswahl Sie können wählen zwischen 2 unterschiedlichen Qualitäten: TUNDRA langlebig, lichtecht, blut-und urinbeständig, reißfest, desinfektionsmittelbeständig, phtalatfrei, pflegeleicht, abriebfest, vegan, erfüllt Medizinproduktegesetz. TOVEGA EN staynu -lichtecht, schweiß-,urin-und blutbeständig, lösungsmittelfrei, reißfest, desinfektionsmittelbeständig, phtalatfrei, pflegeleicht, abriebfest, vegan, erfüllt Medizinproduktegesetz. weich und dehnfähig, erfüllt Spielzeugnorm DIN EN 71-3, schwer entflammbar , Träger aus recycelter PES Faser. Unsere Farbkarten zur Polsterfarbenauswahl finden Sie auch im Downloadbereich über der Produktbeschreibung. Echtmuster senden wir gerne zu - bitte kontaktieren Sie uns. Lieferzustand • Lieferung erfolgt komplett betriebsbereit, komplett montiert. Stückgutspedition versandkostenfrei (BRD-Festland) • Komplett montiert auf Einwegpalette mit Stülpkarton) bis Bordsteinkaten bzw. bei mit Hubwagen befahrbarem Zugangsweg bis Haustüre. Möbelspedition ( Aufpreis-Option)  betriebsfertig montiert , mit Einbringung und Verpackungsentsorgung (BRD-Festland)  • komplett montierte Anlieferung und Einbringung/Aufstellung nach Terminvereinbarung - bitte dann Checkliste zur Transportvorbereitung ausgefüllt zusenden Selbstabholung • Ist bei uns im Werk (79331 Teningen / Germany) möglich. Bitte beachten Sie, dass für Auslandsversand / Inselversand gesonderte Versandkosten gelten! Technische Änderungen und Designänderungen sind vorbehalten. Unsere Abbildungen zeigen immer verschiedene Ausstattungsvarianten. Gemäß den Bestimmungen der Medizinprodukte Verordnung / MDR (EU) 2017/745 / Medizinprodukt Klasse I Unsere weiteren Farbkarten zur Polsterfarbenauswahl finden Sie auch im Downloadbereich. 

Therapieliege Bad Elster mit Fußhydraulik, höhenverstellbar von ca. 56-100 cm , Polsterbreite ab 65 - 80 cm • Länge: 200 cm • Breite: ab 65 bis 80 cm • höhenverstellbar durch Fußhydraulik • Belastbar bis 200 kg, Eigengewicht je nach Ausstattungs-Option ab 80 kg • Made in Germany by Villinger • CE-Kennzeichnung • Medizinprodukt Klasse I • Gemäß den Bestimmungen der Medizinprodukte Verordnung / MDR EU ( 20217/745 / Medizinprodukt Klasse I Ausstattung der Grundversion: • Polsterbreite ab 65 cm bis 80 cm • Polsterlänge ab 200 cm • Belastbar mit Patientengewicht bis 200 kg • Höhenverstellbar von ca. 56 cm bis 100 cm durch Fußhydraulik am Fußende bedienbar • Kopfteil stufenlos verstellbar von ca. 40° positiv bis ca. 80° negativ durch Gasdruckfeder • Liegefläche 2-teilig, bestehend aus Kopfteil ca. 43 cm lang – Körperteil ca. 155 cm lang • Stahlkonstruktion mit wartungsfreien iglidur-Gleitlagerbuchsen in durchgeschweißten Führungsrohren – der Gelenkbolzen liegt dadurch auf der vollen Fläche auf. Absolut kippsicher, stabil und schwingungsfrei • Untergestell kratz- und schlagfest Kunststoffbeschichtet RAL 9006 Weißaluminium • Polsterauflage 6 cm stark • Bezug aus SKAI-Kunstleder mit Textilrückseite in 2 verschiedenen Qualitäten • Standfüße mit Niveau-Ausgleichkappen • CE–Kennzeichnung • Made in Germany by Villinger • Gemäß den Bestimmungen der Medizinprodukte Verordnung / MDR EU ( 20217/745 / Medizinprodukt Klasse I Konfigurieren Sie Ihre Villinger Bad Elster Therapieliege nach Ihren Anforderungen: Kopfteilausführung: stufenlos verstellbar von ca. 40° positiv bis ca. 80° negativ • Kopfteil, einteilig, mit Nasenausschnitt + Abdeckung • Kopfteil, 3-teilig, Armteile stufenlos verstellbar durch Klemmsystem, mit Nasenausschnitt und Abdeckung • Kopfteil Seraphina, einteilig, mit großem Ausschnitt für das Hörnchenkissen und mit einer Abdeckung, um den Ausschnitt komplett zu verschließen - für herrlich entspannten Liegekomfort • Kopfteil Seraphina, 3-teilig, Armteile, stufenlos verstellbar durch Klemmsystem, mit großem Ausschnitt für das Hörnchenkissen und mit einer Abdeckung, um den Ausschnitt komplett zu verschließen - für herrlich entspannten Liegekomfort Polsterstärken: • Standardpolsterung: 18 mm MDF-Platte, 30 mm Verbundschaum, 20 mm PU-Schaum + 2 mm SKAI-Kunstleder • Komfortpolsterung: 18 mm MDF-Platte, 30 mm Verbundschaum, 10 mm PU-Schaum + 20 mm PU-Schaum + 2 mm SKAI-KunstlederKunstlederauswahl: Kunstlederauswahl : Eine große Auswahl an Farben in 2 unterschiedlichen Qualitäten: TUNDRA langlebig, lichtecht, blut-und urinbeständig,reißfest,desinfektionsmittelbeständig,phtalatfrei,pflegeleicht, abriebfest, vegan, erfüllt Medizinproduktegesetz. TOVEGA EN staynu - wie TUNDRA und noch zusätzlich: schweiß-,urin-und blutbeständig, lichtecht, lösungsmittelfrei, weich und dehnfähig, erfüllt Spielzeugnorm DIN EN 71-3, schwer entflammbar , Träger aus recycelter PES Faser. Werfen Sie einen Blick in die Farbkarte ( im Download oder oben im Menü) Unsere weiteren SKAI-Farbkarten zur Polsterfarbenauswahl finden Sie auch im Downloadbereich über der Produktbeschreibung. Höhenverstellbarkeit: • Fußhydraulik für Höhenverstellung ( am Fußende durch Fußpedal stufenlos höhenverstellbar / absenkbar) Rädergestell • zentral am Fußende zuschaltbar, mit Doppellenkrollen Liefervarianten: Unsere Therapieliegen werden immer komplett montiert versendet. Stückgutspedition versandkostenfrei (BRD-Festland) • Komplett montiert auf Einwegpalette mit Stülpkarton) bis Bordsteinkaten bzw. bei mit Hubwagen befahrbarem Zugangsweg bis Haustüre. Möbelspedition ( Aufpreis-Option)  betriebsfertig montiert , mit Einbringung und Verpackungsentsorgung (BRD-Festland)  • komplett montierte Anlieferung und Einbringung/Aufstellung nach Terminvereinbarung - bitte dann Checkliste zur Transportvorbereitung ausgefüllt zusenden Bitte beachten Sie, dass für Auslandsversand / Inselversand gesonderte Versandkosten gelten. Technische Änderungen und Designänderungen sind vorbehalten. Unsere Abbildungen zeigen immer verschiedene Ausstattungsvarianten. Unsere weiteren Farbkarten zur Polsterfarbenauswahl finden Sie im Downloadbereich über der Produktbeschreibung.   

BAD ELSTER D Therapieliege Elektromotor - 3 Segmente, mit Dachstellung & anstellbares Fußteil, höhenverstellbar von ca. 56-100 cm  Liegefläche 3-teilig, bestehend aus Kopfteil ca. 43 cm lang – Mittelteil ca. 52,5 cm und Fußteil ca. 100 cm lang, Fußteil stufenlos verstellbar bis ca. 80° positiv (auch als Rückenlehne verwendbar) Mittelteil -und Fußteil können stufenlos durch Gasdruckfederunterstützung in Lordosestellung / Dachstellung gebracht werden. • Polsterbreite ab 65 cm bis 80 cm • Polsterlänge ca. 200 cm • Belastbar mit Patientengewicht bis 200 kg, Eigengewicht je nach Ausstattungs-Option ab 85 kg  • Höhenverstellbar von ca. 56-100 cm durch trapezförmiges Untergestell • In der Grundversion Elektromotor * mit verschiedenen Schaltelementen • Kopfteil stufenlos verstellbar von ca. 40° positiv bis ca. 80° negativ durch Gasdruckfeder • Stahlkonstruktion mit wartungsfreien iglidur-Gleitlagerbuchsen in durchgeschweißten Führungsrohren – der Gelenkbolzen liegt dadurch auf der vollen Fläche auf. Absolut kippsicher, stabil und schwingungsfrei • Untergestell kratz- und schlagfest Kunststoffbeschichtet RAL 9006 Weißaluminium • Hochwertige Polsterung aus Verbundschaum und Polyschaum, in 2 verschiedenen Polsterstärken • Bezug aus SKAI-Kunstleder mit Textilrückseite in 2 verschiedenen Qualitäten Tundra und Pandoria in vielen Farben wählbar • Standfüße mit Niveau-Ausgleichkappen CE–Kennzeichnung, erfüllt alle Anforderungen gemäß den Bestimmungen der Medizinprodukte Verordnung EU (2017/745) Medizinprodukt Klasse I gemäß Anhang Regel 1 und Regel 13 (aktive Produkte) • Unsere Konstruktion und die hierfür verwendeten Komponenten sind so ausgeführt, dass die aktuellen BfArM-Empfehlungen erfüllt werden: Energetisch verstellbare Therapieliegen sind derart zu konstruieren, dass Einklemmungen von Personen im Verstellmechanismus mit schwerwiegenden Folgen nicht möglich sind Konfigurieren Sie Ihre Therapieliege nach Ihren Wünschen: • LINAK-Elektromotor mit *Niederspannungsansteuerung mit automatisierter Deaktivierung der Bedienelemente (ca. 10Sek nach der letzten Betätigung werden die Bedienelemente stillgelegt) • Erneutes Verfahren des Motors nur mit Doppeltipp für Aufwärtsfahrt mit Freigabesignal; danach kann die Fahrtrichtung gewählt werden. Die Elektronik sperrt den Fahrbetrieb ca. 10 Sekunden - mit Signalton- nach der letzten Fahrt. Diese Funktion unterbindet eine unbeabsichtigte Aktivierung des Motors. Es sind verschiedene Bedienschalter erhältlich (Handschalter / Fußschalter / Reling / Bluetooth-Fußschalter) diese können auch kombiniert eingesetzt werden • Unsere Motoren sind zusätzlich mit einer Freilaufkupplung und dem intelligenten Ratchet Spline, IRS™ ausgestattet, dieser verhindert, dass der Antrieb Zugkräfte erzeugt, wenn die Bewegung blockiert ist.; bei AuJahren auf ein Hindernis fährt der Motor wieder aus (nach oben) Bedienschalter für Elektromotor: sind mehrere Variationen möglich • Handschalter • Fußschalter kabelgebunden oder als Bluetooth-Version • Fußbediener-Reling an der Längsseite (rechts -und links) • Fußbediener-Reling an der Längsseite (rechts -und links) und Fußschalter fest am Rahmengestell montiert an Fuß- und Kopfende für 4-seitige Bedienung Rädergestell • Zentral am Fußende zuschaltbar, mit Doppellenkrollen Kopfteilausführung • stufenlos verstellbar von ca. 40° positiv bis ca. 80° negativ • Kopfteil, einteilig, mit Nasenausschnitt + Abdeckung • Kopfteil, 3-teilig, Armteile stufenlos verstellbar durch Klemmsystem, mit Nasenausschnitt und Abdeckung • Kopfteil Seraphina, einteilig, mit großem Ausschnitt für das Hörnchenkissen und mit einer Abdeckung, um den Ausschnitt komplett zu verschließen - für herrlich entspannten Liegekomfort • Kopfteil Seraphina, 3-teilig, Armteile, stufenlos verstellbar durch Klemmsystem, mit großem Ausschnitt für das Hörnchenkissen und mit einer Abdeckung, um den Ausschnitt komplett zu verschließen - für herrlich entspannten Liegekomfort Polsterstärken • Standardpolsterung: 18 mm MDF-Platte, 30 mm Verbundschaum, 20 mm PU- Schaum + 2 mm SKAI-Kunstleder • Komfortpolsterung: 18 mm MDF-Platte, 30 mm Verbundschaum, 10 mm PU- Schaum + 20 mm PU-Schaum + 2 mm SKAI-Kunstleder Kunstlederauswahl Sie können wählen zwischen 2 unterschiedlichen Qualitäten: TUNDRA langlebig, lichtecht, blut-und urinbeständig, reißfest, desinfektionsmittelbeständig, phtalatfrei, pflegeleicht, abriebfest, vegan, erfüllt Medizinproduktegesetz. TOVEGA EN staynu -lichtecht, schweiß-,urin-und blutbeständig, lösungsmittelfrei, reißfest, desinfektionsmittelbeständig, phtalatfrei, pflegeleicht, abriebfest, vegan, erfüllt Medizinproduktegesetz. weich und dehnfähig, erfüllt Spielzeugnorm DIN EN 71-3, schwer entflammbar , Träger aus recycelter PES Faser. Unsere Farbkarten zur Polsterfarbenauswahl finden Sie auch im Downloadbereich über der Produktbeschreibung. Echtmuster senden wir gerne zu - bitte kontaktieren Sie uns. Lieferzustand • Lieferung erfolgt komplett betriebsbereit, komplett montiert. Stückgutspedition versandkostenfrei (BRD-Festland) • Komplett montiert auf Einwegpalette mit Stülpkarton) bis Bordsteinkaten bzw. bei mit Hubwagen befahrbarem Zugangsweg bis Haustüre. Möbelspedition ( Aufpreis-Option)  betriebsfertig montiert , mit Einbringung und Verpackungsentsorgung (BRD-Festland)  • komplett montierte Anlieferung und Einbringung/Aufstellung nach Terminvereinbarung - bitte dann Checkliste zur Transportvorbereitung ausgefüllt zusenden Selbstabholung • Ist bei uns im Werk (79331 Teningen / Germany) möglich. Bitte beachten Sie, dass für Auslandsversand / Inselversand gesonderte Versandkosten gelten! Technische Änderungen und Designänderungen sind vorbehalten. Unsere Abbildungen zeigen immer verschiedene Ausstattungsvarianten. Gemäß den Bestimmungen der Medizinprodukte Verordnung / MDR (EU) 2017/745 / Medizinprodukt Klasse I Unsere  Farbkarten zur Polsterfarbenauswahl finden Sie im Download-Bereich oben. Echtmuster senden wir gerne zu.   

Bad Elster D mit Fußhydraulik - 3 Segmente mit Dachstellung und anstellbarem Fußteil , höhenverstellbar von ca. 56 - 100 cm • Länge: 200 cm • Breite: ab 65 bis 80 cm • Belastbar bis 200 kg, Eigengewicht je nach Ausstattungs-Option ab 85 kg  • Höhenverstellung durch Fußhydraulik • Made in Germany by Villinger • CE-Kennzeichnung • Gemäß den Bestimmungen der Medizinprodukte Verordnung / MDR EU ( 2017/745 ) • Medizinprodukt Klasse I • Lieferung erfolgt komplett montiert, versandkostenfrei per Stückgutversand ( bis Bordsteinkante) BRD-Festland - Möbelspedition mit Einbringung und Verpackungsentsorgung als Aufpreisoption möglich Villinger Bad Elster-D Therapieliege 3 Segmente mit Dachstellung Ausstattung der Grundversion: • Polsterbreite ab 65 cm bis 80 cm • Polsterlänge ab 200 cm • Belastbar mit Patientengewicht bis 200 kg • Höhenverstellbar von ca. 56 cm bis 100 cm durch Fußhydraulik am Fußende bedienbar • Kopfteil stufenlos verstellbar von ca. 40° positiv bis ca. 80° negativ durch Gasdruckfeder • Liegefläche 3-teilig, bestehend aus Kopfteil ca. 43 cm lang – Mittelteil ca. 52,5 cm und Fußteil ca. 100 cm lang • Fußteil stufenlos verstellbar bis ca. 80° positiv (auch als Rückenlehne verwendbar) • Mittelteil -und Fußteil können stufenlos durch Gasdruckfederunterstützung in eine Dachstellung gebracht werden • Stahlkonstruktion mit wartungsfreien iglidur-Gleitlagerbuchsen in durchgeschweißten Führungsrohren – der Gelenkbolzen liegt dadurch auf der vollen Fläche auf. Absolut kippsicher, stabil und schwingungsfrei. • Untergestell kratz- und schlagfest Kunststoffbeschichtet RAL 9006 Weißaluminium • Polsterauflage 6 cm stark • Bezug aus SKAI-Kunstleder mit Textilrückseite in 4 verschiedenen Qualitäten • Standfüße mit Niveau-Ausgleichkappen • CE–Kennzeichnung • Made in Germany by Villinger Konfigurieren Sie Ihre Villinger Bad Elster D Therapieliege nach Ihren Anforderungen: Kopfteilausführung: stufenlos verstellbar von ca. 40° positiv bis ca. 80° negativ • Kopfteil, einteilig, mit Nasenausschnitt + Abdeckung • Kopfteil, 3-teilig, Armteile stufenlos verstellbar durch Klemmsystem, mit Nasenausschnitt und Abdeckung • Kopfteil Seraphina, einteilig, mit großem Ausschnitt für das Hörnchenkissen und mit einer Abdeckung, um den Ausschnitt komplett zu verschließen - für herrlich entspannten Liegekomfort • Kopfteil Seraphina, 3-teilig, Armteile, stufenlos verstellbar durch Klemmsystem, mit großem Ausschnitt für das Hörnchenkissen und mit einer Abdeckung, um den Ausschnitt komplett zu verschließen - für herrlich entspannten Liegekomfort Polsterstärken: • Standardpolsterung: 18 mm MDF-Platte, 30 mm Verbundschaum, 20 mm PU-Schaum + 2 mm SKAI-Kunstleder • Komfortpolsterung: 18 mm MDF-Platte, 30 mm Verbundschaum, 10 mm PU-Schaum + 20 mm PU-Schaum + 2 mm SKAI-Kunstleder • Deluxepolsterung: 18 mm MDF-Platte, 80 mm PU–Schaum über Kanten und Gesamtfläche Kaltschaum–Spezialpolsterung. Kanten abgenäht. Extra soft Polsterstärke Kunstlederauswahl: • Eine große Auswahl an Farben in 3 unterschiedlichen Qualitäten erwarten Sie. Werfen Sie einen Blick in unsere online Farbkarten. (Hierzu klicken Sie auf das Cover der SKAI-Farbkarten unten.) Höhenverstellbarkeit: • Fußhydraulik für Höhenverstellung ( am Fußende durch Fußpedal stufenlos höhenverstellbar / absenkbar) Rädergestell • zentral am Fußende zuschaltbar, mit Doppellenkrollen Liefervarianten: Unsere Therapieliegen werden immer komplett montiert versendet. Stückgutspedition versandkostenfrei (BRD-Festland) • Komplett montiert auf Einwegpalette mit Stülpkarton) bis Bordsteinkaten bzw. bei mit Hubwagen befahrbarem Zugangsweg bis Haustüre. Möbelspedition ( Aufpreis-Option)  betriebsfertig montiert , mit Einbringung und Verpackungsentsorgung (BRD-Festland)  • komplett montierte Anlieferung und Einbringung/Aufstellung nach Terminvereinbarung - bitte dann Checkliste zur Transportvorbereitung ausgefüllt zusenden Selbstabholung • Ist bei uns im Werk (79331 Teningen / Germany) möglich. Bitte beachten Sie, dass für Auslandsversand / Inselversand gesonderte Versandkosten gelten. Technische Änderungen und Designänderungen sind vorbehalten. Unsere Abbildungen zeigen immer verschiedene Ausstattungsvarianten. Gemäß den Bestimmungen der Medizinprodukte Verordnung / MDR EU ( 2017/745 / Medizinprodukt Klasse I